Dernière mise à jour :
25/03/2025
Bibliographie   Bibliographie 4891  
Type : Revue
Lien Internet : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Equipes de recherche : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteurs : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Titre : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Référence : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Niveau de preuve : 
Niveau de preuve C
Stabilité physique : 
Turbidimétrie Protéines : chromatographie d'exclusion de gel Protéines : diffusion dynamique de la lumière  Aspect visuel  
Stabilité chimique : 
électrophorèse capillaire
Autres méthodes : 
Mesure du pH 
Commentaires : 
Protéines : activité biologique par culture cellulaire
Protéines : activité biologique par technique enzymatique

Liste des molécules
injectableRanibizumab Divers
Stabilité des solutions Verre Aucun 10 mg/ml 28-32°C A l’abri de la lumière
60 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Seringue polypropylène Aucun 10 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
98 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions Seringue polypropylène Aucun 10 mg/ml 23-27°C A l’abri de la lumière
24 Heure
Biosimilaire
Stabilité des solutions  Seringue polycarbonate Aucun 10 mg/ml 2-8°C A l’abri de la lumière
98 Jour
Biosimilaire
Stabilité des solutions  Seringue polycarbonate Aucun 10 mg/ml 23-27°C A l’abri de la lumière
24 Heure
Biosimilaire

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