Senaste uppdateringen :
26/03/2025
Hänvisningar   Hänvisningar 4891  
Typ : tidningen
internet länkar : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

forskargrupper : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Författare : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Titel : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Hänvisningar : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Evidensgrad : 
Evidensnivå C
fysikalisk stabilitet : 
Turbidimetri Protein: Gelfiltrering (SEC) Protein: Dynamisk ljusspridning Visuell undersökning 
kemisk stabilitet : 
kapillärelektrofores
andra metoder : 
pH-mätning 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet genom cellodling
Proteiner: biologisk aktivitet genom enzymatisk teknik

Förteckning över substanser
injektionRanibizumab Diverse
Lösningars stabilitet Glas Ingen 10 mg/ml 28-32°C Skyddas från ljus
60 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Spruta polypropen Ingen 10 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
98 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Spruta polypropen Ingen 10 mg/ml 23-27°C Skyddas från ljus
24 Timma
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Spruta polykarbonat Ingen 10 mg/ml 2-8°C Skyddas från ljus
98 Dag
biologiskt likartat
Lösningars stabilitet Spruta polykarbonat Ingen 10 mg/ml 23-27°C Skyddas från ljus
24 Timma
biologiskt likartat

  Mentions Légales