Poslední aktualizace :
26/03/2025
Bibliografija   Bibliografija 4891  
tipas : Žurnalas
interneto nuorodą : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Mokslinių tyrimų Komandos : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autoriai : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Pavadinimas : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Numeris : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Įrodymų lygis : 
Bandymo lygis C
fizinis stabilumas : 
Nefelometrija Baltymai: gelio pašalinimo chromatografija Baltymai: dinaminė šviesos difuzija Išvaizda 
Cheminis stabilumas : 
kapiliarinė elektroforezė
Kiti metodai : 
PH matavimas 
Komentarai : 
Baltymai: biologinis aktyvumas ląstelės kultūroje
Baltymai: biologinis aktyvumas pagal fermentų techniką

Junginių sąrašas
ĮpurškimasRanibizumab Įvairūs
Tirpalų stabilumas Stiklas Nėra 10 mg/ml 28-32°C Apsaugotas nuo šviesos
60 Diena
biologinis
Tirpalų stabilumas Švirkštas polipropileno Nėra 10 mg/ml 2-8°C Apsaugotas nuo šviesos
98 Diena
biologinis
Tirpalų stabilumas Švirkštas polipropileno Nėra 10 mg/ml 23-27°C Apsaugotas nuo šviesos
24 Valanda
biologinis
Tirpalų stabilumas Švirkštas polikarbonato Nėra 10 mg/ml 2-8°C Apsaugotas nuo šviesos
98 Diena
biologinis
Tirpalų stabilumas Švirkštas polikarbonato Nėra 10 mg/ml 23-27°C Apsaugotas nuo šviesos
24 Valanda
biologinis

  Mentions Légales