Última actualização :
26/03/2025
Bibliografía   Bibliografía 4891  
tipo : jornal
ligação à Internet : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

As equipas de investigação : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autores : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
título : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
número : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Nível de evidência : 
Nível de evidência C
estabilidade física : 
Turbidimetria Proteínas: cromatografia de exclusão por tamanho Proteína: dispersão dinâmica de luz Exame visual 
Estabilidade Química : 
eletroforese capilar
outros métodos : 
Medição de PH 
comentários : 
Proteínas: atividade biológica por cultura de células
Proteínas: atividade biológica pela técnica enzimática

Lista de compostos
injetávelRanibizumab Varios
Estabilidade em soluções simples vidro nenhum 10 mg/ml 28-32°C ao abrigo da luz
60 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples seringa polipropylen nenhum 10 mg/ml 2-8°C ao abrigo da luz
98 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples seringa polipropylen nenhum 10 mg/ml 23-27°C ao abrigo da luz
24 hora
biossimilar
Estabilidade em soluções simples seringa policarbonato nenhum 10 mg/ml 2-8°C ao abrigo da luz
98 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples seringa policarbonato nenhum 10 mg/ml 23-27°C ao abrigo da luz
24 hora
biossimilar

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