zadnja posodobitev :
26/03/2025
Viri   Viri 4891  
Tip : časopis
internet povezava : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

raziskovalne skupine : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Avtor : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Naslov : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Référence : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Raven dokazov : 
 Stopnja dokaza C
Fizikalna stabilnost : 
Turbidimetrija Beljakovine: gelska izključitvena kromatografija Beljakovine: dinamično sipanje svetlobe Vizualni pregled 
Kemična stabilnost : 
kapilarna elektroforeza
Druge metode : 
Merjenje pH vrednosti 
Komentarji : 
Beljakovine: biološka aktivnost ugotovljena s celičnimi kulturami
Beljakovine: biološka aktivnost ugotovljena z encimskimi tehnikami

Seznami
BrizgalkaRanibizumab Različen
Stabilnost raztopine Steklo Nobeden 10 mg/ml 28-32°C Zaščiteno pred svetlobo
60 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Brizgalka polipropilen Nobeden 10 mg/ml 2-8°C Zaščiteno pred svetlobo
98 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Brizgalka polipropilen Nobeden 10 mg/ml 23-27°C Zaščiteno pred svetlobo
24 čas
podobno biološko
Stabilnost raztopine Brizgalka polikarbonat Nobeden 10 mg/ml 2-8°C Zaščiteno pred svetlobo
98 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Brizgalka polikarbonat Nobeden 10 mg/ml 23-27°C Zaščiteno pred svetlobo
24 čas
podobno biološko

  Mentions Légales