Pēdējā atjaunošana :
26/03/2025
Literatūras saraksts   Literatūras saraksts 4891  
tips : Žurnāls
interneta saite : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

pētniecības grupas : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Nosaukums : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Numurs : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Pierādījumu līmeni : 
Pierādījumu līmenis C
fizikālā stabilitāte : 
Turbidimetriskā metode Proteīni: nošķiršanas gelhromatogrāfija Proteīni: dinamiskā gaismas izkliede Vizuālais aspekts 
ķīmiskā stabilitāte : 
kapilārā elektroforēze
citas metodes : 
PH mērījums 
komentāri : 
Proteīni: bioloģiskā aktivitāte šūnu kultūrā
Proteīni: bioloģiskā aktivitāte ar enzīmu metodi

Saraksti
InjekcijaRanibizumab Dažādi
Šķīduma stabilitāte Stikls Nekāds 10 mg/ml 28-32°C Aizsargāt no gaismas
60 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Šļirce polipropilēna Nekāds 10 mg/ml 2-8°C Aizsargāt no gaismas
98 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Šļirce polipropilēna Nekāds 10 mg/ml 23-27°C Aizsargāt no gaismas
24 Stunda
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Šļirce polikarbonāts Nekāds 10 mg/ml 2-8°C Aizsargāt no gaismas
98 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Šļirce polikarbonāts Nekāds 10 mg/ml 23-27°C Aizsargāt no gaismas
24 Stunda
bioloģiski līdzīgas

  Mentions Légales