Letztes “update” :
26/03/2025
Literaturverzeichnis   Literaturverzeichnis 4891  
Typ : Zeitung
Internet-Link : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Forschungsgruppen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autoren : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Titel : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Veröffentlichung : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Niveau von Beweisen : 
Evidenzgrad C
physikalische Stabilität : 
Turbidimetrie Protein: Größenausschluss-Chromatographie Protein: Dynamischen Lichtstreuung (DLS)  visuelle Prüfung 
chemische Stabilität : 
Kapillarelektrophorese
andere Verfahren : 
PH-Messung 
Kommentare : 
Proteine: biologische Aktivität mittels Zellkultur
Proteine: biologische Aktivität mittels enzymatischer Technik

Molekülverzeichnis
InjektionRanibizumab Verschiedenes
Stabilität der Lösung Glas Kein 10 mg/ml 28-32°C Ohne Licht
60 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung  Spritze Polypropylen Kein 10 mg/ml 2-8°C Ohne Licht
98 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung  Spritze Polypropylen Kein 10 mg/ml 23-27°C Ohne Licht
24 Stunde
Biosimilar
Stabilität der Lösung Spritze Polycarbonat Kein 10 mg/ml 2-8°C Ohne Licht
98 Tag
Biosimilar
Stabilität der Lösung Spritze Polycarbonat Kein 10 mg/ml 23-27°C Ohne Licht
24 Stunde
Biosimilar

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