最新更新 :
26/03/2025
引用文献   引用文献 4891  
种类 : 文献
网络联接 : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

研究小組 : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
作者 : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
标题 : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
引用文献 : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

可信 : 
C级
物理稳定性 : 
比浊法 蛋白质:尺寸排阻色谱法 蛋白质:动态光散射 目测检验 
化学稳定性 : 
毛细管电泳
其它方法 : 
PH值测量 
评论 : 
蛋白:通过细胞培养技术以测量生物活性
蛋白质:使用酶法技术以测量生物活性

药品清单
注射液Ranibizumab 其它
溶液稳定性 玻璃 无 10 mg/ml 28-32°C 避光
60 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 注射器  聚丙烯 无 10 mg/ml 2-8°C 避光
98 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 注射器  聚丙烯 无 10 mg/ml 23-27°C 避光
24 小时
生物仿製藥
溶液稳定性 针管  聚碳酸酯 无 10 mg/ml 2-8°C 避光
98 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 针管  聚碳酸酯 无 10 mg/ml 23-27°C 避光
24 小时
生物仿製藥

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