Zadnji put ažurirano :
26/03/2025
Bibliografija   Bibliografija 4891  
Vrsta : Časopis
Weblink : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

istraživačkih timova : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Naslov : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Référence : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Razina dokaza : 
Razina dokaza C
Fizička stabilnost : 
Turbidimetrija Bjelančevine: kromatografija gel filtracijom Bjelančevine: dinamičko raspršenje svjetlosti Vizualni aspekt 
Kemijska stabilnost : 
kapilarna elektroforeza
Ostale metode : 
Mjerenje pH 
Komentari : 
Bjelančevine: biološka aktivnost staničnom kulturom
Bjelančevine: biološka aktivnost enzimatskom tehnikom

Liste
injekcijaRanibizumab razno
Stabilizacija rješenja čaša nijedan 10 mg/ml 28-32°C Zaštićeno od svjetlosti
60 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja špric polipropilen nijedan 10 mg/ml 2-8°C Zaštićeno od svjetlosti
98 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja špric polipropilen nijedan 10 mg/ml 23-27°C Zaštićeno od svjetlosti
24 sat
biosimilar
Stabilizacija rješenja šprica polikarbonata nijedan 10 mg/ml 2-8°C Zaštićeno od svjetlosti
98 dan
biosimilar
Stabilizacija rješenja šprica polikarbonata nijedan 10 mg/ml 23-27°C Zaštićeno od svjetlosti
24 sat
biosimilar

  Mentions Légales