Última actualización :
26/03/2025
Bibliografía   Bibliografía 4891  
Tipo : periódico
Enlace : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Los equipos de investigación : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autores : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Título : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
número : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Nivel de evidencia : 
Nivel de evidencia C
La estabilidad física : 
turbidimetría Proteína: cromatografía de exclusión por tamaños Proteína: Dispersión dinámica de luz Examen visual 
Estabilidad química : 
electroforesis capilar
otros métodos : 
Medición del pH 
Comentarios : 
Proteínas: actividad biológica determinada en cultivo celular
Proteínas: actividad biologica determinada mediante tecnica enzimatica.

Lista de la molécula
InyectablesRanibizumab Varios
Estabilidad en solucion Vidrio Ninguno 10 mg/ml 28-32°C A cubierto de la luz
60 Día
biosimilar
Estabilidad en solucion jeringa polipropileno Ninguno 10 mg/ml 2-8°C A cubierto de la luz
98 Día
biosimilar
Estabilidad en solucion jeringa polipropileno Ninguno 10 mg/ml 23-27°C A cubierto de la luz
24 Hora
biosimilar
Estabilidad en solucion Jeringa policarbonato Ninguno 10 mg/ml 2-8°C A cubierto de la luz
98 Día
biosimilar
Estabilidad en solucion Jeringa policarbonato Ninguno 10 mg/ml 23-27°C A cubierto de la luz
24 Hora
biosimilar

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