Ultimo aggiornamento :
26/03/2025
Bibliografia   Bibliografia 4891  
tipo : Rivista
Legame Internet : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Le squadre di ricerca : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Titolo : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Riferimento : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Livello di Evidenza : 
Livello di evidenza C
stabilità fisica : 
Turbidimetria Proteina: Cromatografia ad esclusione dimensionale Proteina: diffusione dinamica della luce (DLS)  Esame visivo 
stabilità chimica : 
lettroforesi capillare
altri metodi : 
Misura del PH 
Commenti : 
Proteina​​: attività biologica da colture cellulari
Proteina​​: attività biologica mediante tecnica enzimatica

Elenco delle molecole
IniezioneRanibizumab Altro
Stabilità in soluzione Vetro Nessuno 10 mg/ml 28-32°C Al riparo dalla luce
60 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione siringa polipropilene Nessuno 10 mg/ml 2-8°C Al riparo dalla luce
98 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione siringa polipropilene Nessuno 10 mg/ml 23-27°C Al riparo dalla luce
24 Ora
biosimilare
Stabilità in soluzione siringa policarbonato Nessuno 10 mg/ml 2-8°C Al riparo dalla luce
98 Giorno
biosimilare
Stabilità in soluzione siringa policarbonato Nessuno 10 mg/ml 23-27°C Al riparo dalla luce
24 Ora
biosimilare

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