Siste oppdatering :
26/03/2025
Referanser   Referanser 4891  
Type : Journal
Internett-koblingen : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Forskerteamet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Forfattere : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Tittel : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Nummer : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Nivå of Evidence : 
Bevisgrad C
fysisk stabilitet : 
Turbidimetri Proteiner: gelfiltreringskromatografi Proteiner: dynamisk lysspredning Visuelt utseende 
kjemisk stabilitet : 
kapillærelektroforese
andre metoder : 
PH-måling 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet i cellekultur
Proteiner: biologisk aktivitet ved enzymteknikk

Lister
InjeksjonRanibizumab Forskjellig
Oppløsningsstabilitet Glass Ingen 10 mg/ml 28-32°C Beskyttes mot lys
60 Dag
biosimilar
Oppløsningsstabilitet Sprøyte polypropylen Ingen 10 mg/ml 2-8°C Beskyttes mot lys
98 Dag
biosimilar
Oppløsningsstabilitet Sprøyte polypropylen Ingen 10 mg/ml 23-27°C Beskyttes mot lys
24 Tid
biosimilar
Oppløsningsstabilitet Sprøyte polykarbonat Ingen 10 mg/ml 2-8°C Beskyttes mot lys
98 Dag
biosimilar
Oppløsningsstabilitet Sprøyte polykarbonat Ingen 10 mg/ml 23-27°C Beskyttes mot lys
24 Tid
biosimilar

  Mentions Légales