آخر تحديث :
26/03/2025
مراجع   مراجع 4891  
نوع : مجلة
رابط موقع : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

فرق البحث : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
الكتاب : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
لقب : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
مرجع : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

مستوى الأدلة : 
C مستوى الأدلة
المادية الاستقرار : 
قياس التعكر البروتين: حجم الاستبعاد الكروماتوجرافي   البروتين: تشتت الضوء الحيوي الفحص البصري 
الكيميائية الاستقرار : 
البروتين: الكهربائي الشعري
غيرها من وسائل : 
قياس PH 
تعليقات : 
البروتينات : النشاط البيولوجي عن طريق زراعة الخلايا
البروتينات : النشاط البيولوجي بواسطة تقنية الأنزيمية

قائمة المركبات
حقنRanibizumab مختلف
الاستقرار في حلول زجاج لا شيء 10 mg/ml 28-32°C بعيدا عن الضوء
60 يوم
بدائل حيوية
الاستقرار في حلول محقنة البولي بروبلين لا شيء 10 mg/ml 2-8°C بعيدا عن الضوء
98 يوم
بدائل حيوية
الاستقرار في حلول محقنة البولي بروبلين لا شيء 10 mg/ml 23-27°C بعيدا عن الضوء
24 ساعة
بدائل حيوية
الاستقرار في حلول  البولي  حقنة لا شيء 10 mg/ml 2-8°C بعيدا عن الضوء
98 يوم
بدائل حيوية
الاستقرار في حلول  البولي  حقنة لا شيء 10 mg/ml 23-27°C بعيدا عن الضوء
24 ساعة
بدائل حيوية

  Mentions Légales