Son güncelleme :
26/03/2025
Kaynaklar   Kaynaklar 4891  
tip : Dergi
internet bağlantısı : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Araştırma Takımlar : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Yazarlar : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Başlık : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Numara : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Kanıt Düzeyi : 
Kanıt düzeyi C
Fiziksel stabilite : 
Türbidimetri(bulanıklık ölçümü) Protein: Boyut Elem Kromotografisi Protein:Dinamik Işık Dağılımı Görsel muayene 
Kimyasal Stabilite : 
kapiller elektroforez
Diğer metodlar : 
PH ölçümü 
Yorumlar : 
Proteinler: hücre kültürü ile biyolojik aktivite
Proteinler: enzimatik teknik ile biyolojik aktivite

Listeler
Enjeksiyon Ranibizumab Çeşitli
Çözeltilerin stabilitesi Cam Yok 10 mg/ml 28-32°C Işıktan koruyunuz
60 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Şırınga polipropilen Yok 10 mg/ml 2-8°C Işıktan koruyunuz
98 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Şırınga polipropilen Yok 10 mg/ml 23-27°C Işıktan koruyunuz
24 Zaman
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Şırınga polikarbonat Yok 10 mg/ml 2-8°C Işıktan koruyunuz
98 Gün
biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Şırınga polikarbonat Yok 10 mg/ml 23-27°C Işıktan koruyunuz
24 Zaman
biyobenzer

  Mentions Légales