Останнє оновлення :
26/03/2025
Список літератури   Список літератури 4891  
Тип : журнал
веб посилання : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Дослідницькі групи : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Автори : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Назва : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
довідка : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Рівень доказовості : 
Рівень доказовості C
Фізична стійкість : 
Турбідиметрія Білки: гелева хроматографія Білки: дифузійна динаміка світла Візуальний огляд 
Хімічна стійкість : 
Капілярний електрофорез
Інші методи : 
рН вимірювання 
Коментарі : 
Білки: біологічна активність за культурою клітин
Білки: біологічна активність ферментативним методом

Список препаратів
ін'єкціяRanibizumab різноманітні
Стійкість в розчинах скло Жодного 10 mg/ml 28-32°C Берегти від світла
60 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах Поліпропіленовий шприц Жодного 10 mg/ml 2-8°C Берегти від світла
98 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах Поліпропіленовий шприц Жодного 10 mg/ml 23-27°C Берегти від світла
24 годину
Біоподібний
Стійкість в розчинах шприц полікарбонатний Жодного 10 mg/ml 2-8°C Берегти від світла
98 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах шприц полікарбонатний Жодного 10 mg/ml 23-27°C Берегти від світла
24 годину
Біоподібний

  Mentions Légales