Cập nhật lần cuối :
26/03/2025
Tài liệu tham khảo   Tài liệu tham khảo 4891  
Loại : Tạp chí
Đường dẫn internet : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

đội nghiên cứu : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Các tác giả : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Tiêu đề : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Tài liệu trích dẫn : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Mức độ chứng cứ : 
Cấp độ bằng chứng C
Độ ổn định vật lý : 
Đo độ đục Protein: Sắc ký theo loại cỡ Protein: Tán xạ ánh sáng động học Quan sát bằng mắt thường 
Độ ổn định hóa học : 
điện di mao quản
Các phương pháp khác : 
Đo lường độ pH 
Các nhận xét : 
Các protein: hoạt tính sinh học bằng nuôi cấy tế bào
Các protein: hoạt tính sinh học bằng kĩ thuật enzyme

Danh sách các chất
Dạng tiêmRanibizumab Khác
Tính ổn định của các dung dịch Thủy tinh Không 10 mg/ml 28-32°C Tránh ánh sáng
60 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch ống tiêm polypropylene Không 10 mg/ml 2-8°C Tránh ánh sáng
98 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch ống tiêm polypropylene Không 10 mg/ml 23-27°C Tránh ánh sáng
24 Giờ
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Ống tiêm bằng polycarbonat Không 10 mg/ml 2-8°C Tránh ánh sáng
98 Ngày
biosimilar
Tính ổn định của các dung dịch Ống tiêm bằng polycarbonat Không 10 mg/ml 23-27°C Tránh ánh sáng
24 Giờ
biosimilar

  Mentions Légales