最新更新 :
26/03/2025
引用文献   引用文献 4891  
形式 : 雑誌
ウェブリンク : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

研究チーム : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
著者 : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
表題 : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
引用文献 : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル C
物理的安定性 : 
比濁法 タンパク質: サイズ排除クロマトグラフィー タンパク質: 動的光散乱 目視検査 
化学的安定性 : 
キャピラリー電気泳動
その他の方法 : 
PH測定 
注釈 : 
タンパク質: 細胞培養による生物学的活性
タンパク質: 酵素学的技術による分子学的活性

薬剤一覧
注射薬Ranibizumab 様々なもの
溶媒内の安定性 ガラス なし 10 mg/ml 28-32°C 遮光
60 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 シリンジ ポリプロピレン なし 10 mg/ml 2-8°C 遮光
98 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 シリンジ ポリプロピレン なし 10 mg/ml 23-27°C 遮光
24 時間
バイオシミラー
溶媒内の安定性 シリンジ  ポリカーボネート なし 10 mg/ml 2-8°C 遮光
98 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 シリンジ  ポリカーボネート なし 10 mg/ml 23-27°C 遮光
24 時間
バイオシミラー

  Mentions Légales