Utolsó frissítés :
26/03/2025
Irodalom   Irodalom 4891  
Type : Napló
internet kapcsolat : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

kutatócsoportok : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Szerzők : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Cím : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Szám : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Szint Evidence : 
Szintű bizonyítékot C
Fizikai stabilitás : 
turbidimetria Fehérje: Méretkizárásos kromatográfia Fehérje: dinamikus fényszórás vizuális vizsgálat 
Kémiai stabilitás : 
kapilláris elektroforézis
Más módszerek : 
PH mérés 
commentairesvaleur : 
Fehérjék: biológiai aktivitás sejttenyészetben
Fehérjék: biológiai aktivitás enzimatikus módszerrel

Listák
InjekcióRanibizumab Különféle
Az oldatok stabilitása Üveg Egy sem 10 mg/ml 28-32°C Fénytől védve tartandó
60 Nap
biohasonló
Az oldatok stabilitása fecskendő polipropilén Egy sem 10 mg/ml 2-8°C Fénytől védve tartandó
98 Nap
biohasonló
Az oldatok stabilitása fecskendő polipropilén Egy sem 10 mg/ml 23-27°C Fénytől védve tartandó
24 Óra
biohasonló
Az oldatok stabilitása fecskendő polikarbonát Egy sem 10 mg/ml 2-8°C Fénytől védve tartandó
98 Nap
biohasonló
Az oldatok stabilitása fecskendő polikarbonát Egy sem 10 mg/ml 23-27°C Fénytől védve tartandó
24 Óra
biohasonló

  Mentions Légales