Ultimele actualizari :
26/03/2025
Bibliografie   Bibliografie 4891  
tip : ziar
Internet legătură într- : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Echipe de cercetare : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
titlu : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Référence : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Nivelul dovezii : 
Nivel de evidență C
stabilitatea fizică : 
Turbidimetrie Proteine: Cromatografie de exludere Proteine:Dynamic Light Scattering Examinare vizuala 
Stabilitate chimică : 
electroforeză capilară
alte metode : 
Măsurarea PH-ului 
Comentarii : 
Proteine​​: activitate biologică prin cultură celulară
Proteine​​: activitatea biologică prin tehnici enzimatice

Listele
InjectabilRanibizumab Diverse
Stabilitatea in solutie sticla fara 10 mg/ml 28-32°C Ferit de lumina
60 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie seringă polipropileno fara 10 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
98 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie seringă polipropileno fara 10 mg/ml 23-27°C Ferit de lumina
24 Ora
biosimilare
Stabilitatea in solutie seringă policarbonat fara 10 mg/ml 2-8°C Ferit de lumina
98 Ziua
biosimilare
Stabilitatea in solutie seringă policarbonat fara 10 mg/ml 23-27°C Ferit de lumina
24 Ora
biosimilare

  Mentions Légales