Poslední aktualizace :
26/03/2025
Odkazy   Odkazy 4891  
typ : noviny
internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

výzkumné týmy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
titul : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Référence : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Úroveň důkazu : 
Úroveň zkoušky C
Fyzikální stabilita : 
Turbidimetrie Bílkoviny: gelová chromatografie Bílkoviny: dynamický rozptyl světla Vzhled 
chemická stabilita : 
kapilární elektroforéza
jiné metody : 
Měření pH 
Komentáře : 
Bílkoviny: biologická aktivita buněčné kultury
Bílkoviny: biologická aktivita enzymatické techniky

Seznamy
injekceRanibizumab Různé
Stabilita roztoků Sklo Žádné 10 mg/ml 28-32°C Chráněno před světlem
60 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků stříkačka polypropylen Žádné 10 mg/ml 2-8°C Chráněno před světlem
98 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků stříkačka polypropylen Žádné 10 mg/ml 23-27°C Chráněno před světlem
24 Hodina
Biotechnologický
Stabilita roztoků stříkačka polykarbonát Žádné 10 mg/ml 2-8°C Chráněno před světlem
98 Den
Biotechnologický
Stabilita roztoků stříkačka polykarbonát Žádné 10 mg/ml 23-27°C Chráněno před světlem
24 Hodina
Biotechnologický

  Mentions Légales