Τελευταία ενημέρωση :
26/03/2025
Βιβλιογραφία   Βιβλιογραφία 4891  
τύπος : εφημερίδα
σύνδεση στο internet : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Ερευνητικές ομάδες : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Συγγραφείς : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
τίτλος : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
αριθμός : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Επίπεδο αποδείξεων : 
Επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων C
Η φυσική σταθερότητα : 
Νεφελομετρία Πρωτεΐνη: Χρωματογραφία Αποκλεισμού Μεγέθους Πρωτεΐνη: Δυναμική Σκέδαση Φωτός Οπτική εξέταση 
Χημική Σταθερότητα : 
τριχοειδής ηλεκτροφόρηση
άλλες μέθοδοι : 
Μέτρηση PH 
Σχόλια : 
Πρωτεΐνες: βιολογική δραστικότητα με κυτταροκαλλιέργεια
Πρωτεΐνες: βιολογική δραστικότητα με ενζυματική τεχνική

Καταστάσεις
ΕνέσιμοRanibizumab Λοιπά
Σταθερότητα διαλυμάτων Ύαλος Ουδέν 10 mg/ml 28-32°C Προστατεύετε από το φως
60 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων σύριγγα πολυπροπυλένιο Ουδέν 10 mg/ml 2-8°C Προστατεύετε από το φως
98 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων σύριγγα πολυπροπυλένιο Ουδέν 10 mg/ml 23-27°C Προστατεύετε από το φως
24 Ώρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Σύριγγα πολυανθρακικό Ουδέν 10 mg/ml 2-8°C Προστατεύετε από το φως
98 Ημέρα
βιοϊσοδύναμα
Σταθερότητα διαλυμάτων Σύριγγα πολυανθρακικό Ουδέν 10 mg/ml 23-27°C Προστατεύετε από το φως
24 Ώρα
βιοϊσοδύναμα

  Mentions Légales