Laatste update :
26/03/2025
Literatuur   Literatuur 4891  
type : Artikel
internetlink : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

onderzoeksgroepen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteur : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
titel : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Nummer : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau C
fysische stabiliteit : 
Turbidimetrie Eiwit gelpermeatiechromatografie Eiwit: dynamische lichtverstrooiïng Visueel onderzoek 
chemische stabiliteit : 
capillaire elektroforese
andere methoden : 
PH-meting 
Reacties : 
Eiwit: biologische activiteit door celcultuur
Eiwit: biologische activiteit door enzymatische techniek

Stoffenlijst
injecteerbaar geneesmiddelRanibizumab Diverse
Stabiliteit in oplossing Glas Geen 10 mg/ml 28-32°C Buiten invloed van licht
60 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing injectiespuit polypropyleen Geen 10 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
98 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing injectiespuit polypropyleen Geen 10 mg/ml 23-27°C Buiten invloed van licht
24 Uur
biosimilar
Stabiliteit in oplossing injectiespuit polycarbonaat Geen 10 mg/ml 2-8°C Buiten invloed van licht
98 Dag
biosimilar
Stabiliteit in oplossing injectiespuit polycarbonaat Geen 10 mg/ml 23-27°C Buiten invloed van licht
24 Uur
biosimilar

  Mentions Légales