Seneste opdatering :
26/03/2025
Bibliografi   Bibliografi 4891  
Type : Journal
Internet-link : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

forskerhold : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Forfattere : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Titel : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Nummer : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

cotationvaleur : 
Level af bevismateriale C
fysisk stabilitet : 
turbidimetri Protein: gelpermeationskromatografi Protein: dynamisk lysspredning visuel undersøgelse 
kemisk stabilitet : 
kapillarelektroforese
andre metoder : 
PH-måling 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet af cellekultur
Proteiner: biologisk aktivitet ved enzymatisk teknik

Lister
InjektionRanibizumab Diverse
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas Ingen 10 mg/ml 28-32°C Beskyt mod lys
60 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger sprøjte polypropylen Ingen 10 mg/ml 2-8°C Beskyt mod lys
98 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger sprøjte polypropylen Ingen 10 mg/ml 23-27°C Beskyt mod lys
24 Time
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Sprøjte polycarbonat Ingen 10 mg/ml 2-8°C Beskyt mod lys
98 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Sprøjte polycarbonat Ingen 10 mg/ml 23-27°C Beskyt mod lys
24 Time
biosimilært

  Mentions Légales