viimane versioon :
26/03/2025
Viited   Viited 4891  
tüüp : ajaleht
interneti link : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

uurimisrühmad : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
pealkiri : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
publikatsioon : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase C
füüsikaline stabiilsus : 
Turbidimeetria Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine visuaalne kontroll 
Keemiline püsivus : 
kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
PH mõõtmine 
Kommentaarid : 
Valgud: bioloogiline aktiivsus rakukultuuris
Valgud: bioloogiline aktiivsus ensümaatiliste tehnikatega

ingredientide nimekiri
SüsteravimRanibizumab mitmesugune
Stabiilsus lahustes klaas mitte ükski 10 mg/ml 28-32°C kaitsta valguse eest
60 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes süstal  polüpropüleenist mitte ükski 10 mg/ml 2-8°C kaitsta valguse eest
98 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes süstal  polüpropüleenist mitte ükski 10 mg/ml 23-27°C kaitsta valguse eest
24 Tund
biosimilar
Stabiilsus lahustes süstal polükarbonaadist mitte ükski 10 mg/ml 2-8°C kaitsta valguse eest
98 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes süstal polükarbonaadist mitte ükski 10 mg/ml 23-27°C kaitsta valguse eest
24 Tund
biosimilar

  Mentions Légales