Posledná aktualizácia :
26/03/2025
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4891  
Typ : Časopis
internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

výskumné tímy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
titul : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Référence : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov C
fyzikálna stabilita : 
Turbidimetria Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) Proteín: dynamický rozptyl svetla Vizuálna kontrola 
chemická stabilita : 
kapilárna elektroforéza
iné metódy : 
Meranie pH 
Komentáre : 
Proteíny: biologická aktivita pomocou bunkovej kultúry
Proteíny: biologická aktivita enzýmovou technikou

Zoznam zlúčenín
InjekciaRanibizumab rôzne
Stabilita roztokov Sklo Žiadny 10 mg/ml 28-32°C Chránené pred svetlom
60 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Injekčná striekačka polypropylén Žiadny 10 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
98 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Injekčná striekačka polypropylén Žiadny 10 mg/ml 23-27°C Chránené pred svetlom
24 hodín
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Striekačka polykarbonátová Žiadny 10 mg/ml 2-8°C Chránené pred svetlom
98 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Striekačka polykarbonátová Žiadny 10 mg/ml 23-27°C Chránené pred svetlom
24 hodín
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales