Viimeisin päivitys :
26/03/2025
Viitteet   Viitteet 4891  
tyyppi : Lehti
Internet-yhteys : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

tutkimus Joukkueet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Tekijät : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Otsikko : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Numero : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Todisteiden määrä : 
Näytön laajuus C
fyysinen vakaus : 
Turbidimetria Proteiinit: geelipermeaatiokromatografia Proteiinit: dynaaminen valosironta Ulkonäkö 
kemiallinen stabiilisuus : 
kapillaarielektroforeesi
Muut menetelmät : 
pH:n mittaus 
commentairesvaleur : 
Proteiinit: biologinen aktiivisuus soluviljelmässä
Proteiinit: biologinen aktiivisuus entsymaattisella tekniikalla

Luettelo yhdisteistä
InjektionesteRanibizumab Muut
Stabilius liuoksessa Lasi Ei mikään 10 mg/ml 28-32°C Suojattava valolta
60 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Ruisku  polypropeeni Ei mikään 10 mg/ml 2-8°C Suojattava valolta
98 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Ruisku  polypropeeni Ei mikään 10 mg/ml 23-27°C Suojattava valolta
24 tunti
biologisesti
Stabilius liuoksessa Ruisku polykarbonaatti Ei mikään 10 mg/ml 2-8°C Suojattava valolta
98 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Ruisku polykarbonaatti Ei mikään 10 mg/ml 23-27°C Suojattava valolta
24 tunti
biologisesti

  Mentions Légales