Последно актуализиране :
26/03/2025
Библиография   Библиография 4891  
Вид : Списание
Уеб връзка : https://doi.org/10.1007/s40123-022-00645-1

Изследователски екипи : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Автори : Kaiser P.K, Yun J, Kim S, Kim J, Park S.J.
Заглавие : Physicochemical and Biological Stability Assessment of SB11 (Ranibizumab Biosimilar) Under Ambient and In-Use Storage for Intravitreal Administration.
Референция : Ophtalmol Ther ; 12:985–998. 2023

Ниво на доказателства : 
Степен на доказаност C
физическа стабилност : 
турбидиметрия Протеин: ексклузионна хроматография Протеин: динамично разсейване на светината Визуалната проверка 
Химическа стабилност : 
капилярна електрофореза
Други методи : 
PH измерване 
Коментари : 
Протеини: биологична активност от клетъчна култура
Протеини: биологична активност чрез ензимна техника

Списък с лекарства
Инжекция/ИнжекционенRanibizumab Други
Стабилност на разтвори Стъкло Няма 10 mg/ml 28-32°C Защита от светлина
60 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори шприц полипропилен Няма 10 mg/ml 2-8°C Защита от светлина
98 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори шприц полипропилен Няма 10 mg/ml 23-27°C Защита от светлина
24 Час
биоподобното
Стабилност на разтвори Спринцовка поликарбонат Няма 10 mg/ml 2-8°C Защита от светлина
98 Ден
биоподобното
Стабилност на разтвори Спринцовка поликарбонат Няма 10 mg/ml 23-27°C Защита от светлина
24 Час
биоподобното

  Mentions Légales