Останнє оновлення :
16/06/2024
Список літератури   Список літератури 4782  
Тип : журнал
веб посилання : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Дослідницькі групи : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Автори : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Назва : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
довідка : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Рівень доказовості : 
Рівень доказовості А+
Фізична стійкість : 
Підрахунок частинок Білки: гелева хроматографія Білки: дифузійна динаміка світла 
Хімічна стійкість : 
Капілярний електрофорез
Інші методи : 
рН вимірювання 
Коментарі : 
Білки: біологічна активність ферментативним методом

Список препаратів
ін'єкціяEculizumab різноманітні
Фактори, що впливають на стабільність Розчинник Глюкоза 5% Спонукає Знижена стійкість
Стійкість в розчинах скло Натрію хлорид 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Не визначено
90 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах скло Натрію хлорид 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Не визначено
72 годину
Біоподібний
Стійкість в розчинах скло Натрію хлорид 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Не визначено
90 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах скло Натрію хлорид 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Не визначено
72 годину
Біоподібний
Стійкість в розчинах Поліолефін Натрію хлорид 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Не визначено
90 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах Поліолефін Натрію хлорид 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Не визначено
72 годину
Біоподібний
Стійкість в розчинах Поліолефін Натрію хлорид 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Не визначено
90 День
Біоподібний
Стійкість в розчинах Поліолефін Натрію хлорид 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Не визначено
72 годину
Біоподібний

  Mentions Légales