Utolsó frissítés :
16/06/2024
Irodalom   Irodalom 4782  
Type : Napló
Internet kapcsolat : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Kutatócsoportok : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Szerzők : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Cím : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Szám : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Szint Evidence : 
Szintű bizonyítékot A+
Fizikai stabilitás : 
Részecske számlálás Fehérje: Méretkizárásos kromatográfia Fehérje: dinamikus fényszórás 
Kémiai stabilitás : 
Kapilláris elektroforézis
Más módszerek : 
PH mérés 
Commentairesvaleur : 
Fehérjék: biológiai aktivitás enzimatikus módszerrel

Listák
InjekcióEculizumab Különféle
Stabilitást befolyásoló tényezők Oldószer 5% glükóz Előidéz Stabilitás csökkenés
Az oldatok stabilitása Üveg 0,9% nátrium-klorid 5 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
90 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Üveg 0,9% nátrium-klorid 5 mg/ml 28-32°C Nincs meghatározva
72 Óra
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Üveg 0,45% nátrium-klorid 5 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
90 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Üveg 0,45% nátrium-klorid 5 mg/ml 28-32°C Nincs meghatározva
72 Óra
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Poliolefin 0,9% nátrium-klorid 5 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
90 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Poliolefin 0,9% nátrium-klorid 5 mg/ml 28-32°C Nincs meghatározva
72 Óra
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Poliolefin 0,45% nátrium-klorid 5 mg/ml 2-8°C Nincs meghatározva
90 Nap
Biohasonló
Az oldatok stabilitása Poliolefin 0,45% nátrium-klorid 5 mg/ml 28-32°C Nincs meghatározva
72 Óra
Biohasonló

  Mentions Légales