zadnja posodobitev :
19/11/2024
Viri   Viri 4782  
Tip : časopis
internet povezava : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

raziskovalne skupine : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Avtor : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Naslov : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Référence : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Raven dokazov : 
 Stopnja dokaza A+
Fizikalna stabilnost : 
Štetje delcev Beljakovine: gelska izključitvena kromatografija Beljakovine: dinamično sipanje svetlobe 
Kemična stabilnost : 
kapilarna elektroforeza
Druge metode : 
Merjenje pH vrednosti 
Komentarji : 
Beljakovine: biološka aktivnost ugotovljena z encimskimi tehnikami

Seznami
BrizgalkaEculizumab Različen
Faktorji, ki vplivajo na stabilnost Topilo Glukoza 5% Inducirati Zmanjšana stabilnost
Stabilnost raztopine Steklo Natrijev klorid 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
90 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Steklo Natrijev klorid 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nedoločeno
72 čas
podobno biološko
Stabilnost raztopine Steklo Natrijev klorid 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
90 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Steklo Natrijev klorid 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nedoločeno
72 čas
podobno biološko
Stabilnost raztopine Poliolefin Natrijev klorid 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
90 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Poliolefin Natrijev klorid 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nedoločeno
72 čas
podobno biološko
Stabilnost raztopine Poliolefin Natrijev klorid 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nedoločeno
90 Dan
podobno biološko
Stabilnost raztopine Poliolefin Natrijev klorid 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nedoločeno
72 čas
podobno biološko

  Mentions Légales