Posledná aktualizácia :
18/07/2024
Odkazy na literatúru   Odkazy na literatúru 4782  
Typ : Časopis
internetový odkaz : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

výskumné tímy : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
titul : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Référence : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Úroveň dôkazu : 
Úroveň dôkazov A+
fyzikálna stabilita : 
počítanie častíc Proteín: rozmerovo vylučovacia chromatografia (gélová chromatografia) Proteín: dynamický rozptyl svetla 
chemická stabilita : 
kapilárna elektroforéza
iné metódy : 
Meranie pH 
Komentáre : 
Proteíny: biologická aktivita enzýmovou technikou

Zoznam zlúčenín
InjekciaEculizumab rôzne
Faktory ovplyvňujúce stabilitu rozpúšťadlo 5% glukóza indukuje znížená stabilita
Stabilita roztokov Sklo 0,9% chlorid sodný 5 mg/ml 2-8°C nešpecifikované
90 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Sklo 0,9% chlorid sodný 5 mg/ml 28-32°C nešpecifikované
72 hodín
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Sklo 0,45 % chlorid sodný 5 mg/ml 2-8°C nešpecifikované
90 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov Sklo 0,45 % chlorid sodný 5 mg/ml 28-32°C nešpecifikované
72 hodín
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov polyolefín 0,9% chlorid sodný 5 mg/ml 2-8°C nešpecifikované
90 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov polyolefín 0,9% chlorid sodný 5 mg/ml 28-32°C nešpecifikované
72 hodín
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov polyolefín 0,45 % chlorid sodný 5 mg/ml 2-8°C nešpecifikované
90 dní
Biologicky podobný liek
Stabilita roztokov polyolefín 0,45 % chlorid sodný 5 mg/ml 28-32°C nešpecifikované
72 hodín
Biologicky podobný liek

  Mentions Légales