Viimeisin päivitys :
16/06/2024
Viitteet   Viitteet 4782  
Tyyppi : Lehti
Internet-yhteys : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Tutkimus Joukkueet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Tekijät : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Otsikko : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Numero : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Todisteiden määrä : 
Näytön laajuus A+
Fyysinen vakaus : 
Partikkelilaskenta Proteiinit: geelipermeaatiokromatografia Proteiinit: dynaaminen valosironta 
Kemiallinen stabiilisuus : 
Kapillaarielektroforeesi
Muut menetelmät : 
PH:n mittaus 
Commentairesvaleur : 
Proteiinit: biologinen aktiivisuus entsymaattisella tekniikalla

Luettelo yhdisteistä
InjektionesteEculizumab Muut
Tekijät, jotka vaikuttavat stabiliuteen Liuotin Glukoosi 5% Aiheuttaa Alentunut stabilius
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 Tunti
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 Tunti
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 Tunti
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
Biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 Tunti
Biologisesti

  Mentions Légales