Viimeisin päivitys :
18/07/2024
Viitteet   Viitteet 4782  
tyyppi : Lehti
Internet-yhteys : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

tutkimus Joukkueet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Tekijät : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Otsikko : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Numero : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Todisteiden määrä : 
Näytön laajuus A+
fyysinen vakaus : 
Partikkelilaskenta Proteiinit: geelipermeaatiokromatografia Proteiinit: dynaaminen valosironta 
kemiallinen stabiilisuus : 
kapillaarielektroforeesi
Muut menetelmät : 
pH:n mittaus 
commentairesvaleur : 
Proteiinit: biologinen aktiivisuus entsymaattisella tekniikalla

Luettelo yhdisteistä
InjektionesteEculizumab Muut
Tekijät, jotka vaikuttavat stabiliuteen Liuotin Glukoosi 5% Aiheuttaa Alentunut stabilius
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 tunti
biologisesti
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Lasi Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 tunti
biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 tunti
biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Ei määritetty
90 Päivä
biologisesti
Stabilius liuoksessa Polyolefiini Natriumkloridi 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Ei määritetty
72 tunti
biologisesti

  Mentions Légales