Laatste update :
16/06/2024
Literatuur   Literatuur 4782  
Type : Artikel
Internetlink : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Onderzoeksgroepen : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Auteur : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Titel : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Nummer : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Niveau van bewijs : 
Bewijsniveau A+
Fysische stabiliteit : 
Deeltjestelling Eiwit gelpermeatiechromatografie Eiwit: dynamische lichtverstrooiïng 
Chemische stabiliteit : 
Capillaire elektroforese
Andere methoden : 
PH-meting 
Reacties : 
Eiwit: biologische activiteit door enzymatische techniek

Stoffenlijst
Injecteerbaar geneesmiddelEculizumab Diverse
Factoren die de stabiliteit beïnvloeden Oplosmiddel Glucose 5% Veroorzaakt Stabiliteit neemt af
Stabiliteit in oplossing Glas Natriumchloride 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
90 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Glas Natriumchloride 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Niet gespecificeerd
72 Uur
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Glas Natriumchloride 0,45 % 5 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
90 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Glas Natriumchloride 0,45 % 5 mg/ml 28-32°C Niet gespecificeerd
72 Uur
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
90 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Niet gespecificeerd
72 Uur
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,45 % 5 mg/ml 2-8°C Niet gespecificeerd
90 Dag
Biosimilar
Stabiliteit in oplossing Polyolefine Natriumchloride 0,45 % 5 mg/ml 28-32°C Niet gespecificeerd
72 Uur
Biosimilar

  Mentions Légales