Última actualização :
18/07/2024
Bibliografía   Bibliografía 4782  
tipo : jornal
ligação à Internet : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

As equipas de investigação : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autores : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
título : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
número : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Nível de evidência : 
Nível de evidência A+
estabilidade física : 
Contagem de partículas Proteínas: cromatografia de exclusão por tamanho Proteína: dispersão dinâmica de luz 
Estabilidade Química : 
eletroforese capilar
outros métodos : 
Medição de PH 
comentários : 
Proteínas: atividade biológica pela técnica enzimática

Lista de compostos
injetávelEculizumab Varios
Factores que afectam a sua estabilidade Solvente Glucose 5% Provoca Diminuição da estabilidade
Estabilidade em soluções simples vidro cloreto de sódio 0,9% 5 mg/ml 2-8°C no especificado
90 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples vidro cloreto de sódio 0,9% 5 mg/ml 28-32°C no especificado
72 hora
biossimilar
Estabilidade em soluções simples vidro cloreto de sódio 0,45% 5 mg/ml 2-8°C no especificado
90 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples vidro cloreto de sódio 0,45% 5 mg/ml 28-32°C no especificado
72 hora
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Poliolefina cloreto de sódio 0,9% 5 mg/ml 2-8°C no especificado
90 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Poliolefina cloreto de sódio 0,9% 5 mg/ml 28-32°C no especificado
72 hora
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Poliolefina cloreto de sódio 0,45% 5 mg/ml 2-8°C no especificado
90 dia
biossimilar
Estabilidade em soluções simples Poliolefina cloreto de sódio 0,45% 5 mg/ml 28-32°C no especificado
72 hora
biossimilar

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