Ultimele actualizari :
16/06/2024
Bibliografie   Bibliografie 4782  
Tip : Ziar
Internet legătură într- : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Echipe de cercetare : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Titlu : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Référence : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Nivelul dovezii : 
Nivel de evidență A+
Stabilitatea fizică : 
Numararea particulelor Proteine: Cromatografie de exludere Proteine:Dynamic Light Scattering 
Stabilitate chimică : 
Electroforeză capilară
Alte metode : 
Măsurarea PH-ului 
Comentarii : 
Proteine​​: activitatea biologică prin tehnici enzimatice

Listele
InjectabilEculizumab Diverse
Factorii care influenteaza stabilitatea Solvent Glucoza 5% Provoaca Diminuarea stabilitatii
Stabilitatea in solutie Sticla Clorura de sodiu 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Neprecizat
90 Ziua
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Sticla Clorura de sodiu 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Neprecizat
72 Ora
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Sticla Clorura de sodiu 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Neprecizat
90 Ziua
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Sticla Clorura de sodiu 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Neprecizat
72 Ora
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Poliolefine Clorura de sodiu 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Neprecizat
90 Ziua
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Poliolefine Clorura de sodiu 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Neprecizat
72 Ora
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Poliolefine Clorura de sodiu 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Neprecizat
90 Ziua
Biosimilare
Stabilitatea in solutie Poliolefine Clorura de sodiu 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Neprecizat
72 Ora
Biosimilare

  Mentions Légales