Siste oppdatering :
16/06/2024
Referanser   Referanser 4782  
Type : Journal
Internett-koblingen : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Forskerteamet : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Forfattere : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Tittel : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Nummer : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Nivå of Evidence : 
Bevisgrad A +
Fysisk stabilitet : 
Partikkeltelling Proteiner: gelfiltreringskromatografi Proteiner: dynamisk lysspredning 
Kjemisk stabilitet : 
Kapillærelektroforese
Andre metoder : 
PH-måling 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet ved enzymteknikk

Lister
InjeksjonEculizumab Forskjellig
Faktorer som påvirker stabiliteten Oppløsningsmiddel Glukose 5 % Induserer Redusert stabilitet
Oppløsningsstabilitet Glass Natriumklorid 0,9 % 5 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
90 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Glass Natriumklorid 0,9 % 5 mg/ml 28-32°C Ikke angitt
72 Tid
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Glass Natriumklorid 0,45 % 5 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
90 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Glass Natriumklorid 0,45 % 5 mg/ml 28-32°C Ikke angitt
72 Tid
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 5 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
90 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,9 % 5 mg/ml 28-32°C Ikke angitt
72 Tid
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,45 % 5 mg/ml 2-8°C Ikke angitt
90 Dag
Biosimilar
Oppløsningsstabilitet Polyolefin Natriumklorid 0,45 % 5 mg/ml 28-32°C Ikke angitt
72 Tid
Biosimilar

  Mentions Légales