Última actualización :
16/06/2024
Bibliografía   Bibliografía 4782  
Tipo : Periódico
Enlace : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Los equipos de investigación : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autores : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Título : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Número : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Nivel de evidencia : 
Nivel de evidencia A+
La estabilidad física : 
Conteo de partículas Proteína: cromatografía de exclusión por tamaños Proteína: Dispersión dinámica de luz 
Estabilidad química : 
Electroforesis capilar
Otros métodos : 
Medición del pH 
Comentarios : 
Proteínas: actividad biologica determinada mediante tecnica enzimatica.

Lista de la molécula
InyectablesEculizumab Varios
Factores que influyen sobre la estabilidad Solvente Glucosa 5% Provoque Disminución de la estabilidad
Estabilidad en solucion Vidrio Cloruro de sodio 0,9% 5 mg/ml 2-8°C No precisada
90 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Vidrio Cloruro de sodio 0,9% 5 mg/ml 28-32°C No precisada
72 Hora
Biosimilar
Estabilidad en solucion Vidrio Cloruro de sodio 0,45% 5 mg/ml 2-8°C No precisada
90 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Vidrio Cloruro de sodio 0,45% 5 mg/ml 28-32°C No precisada
72 Hora
Biosimilar
Estabilidad en solucion Poliolefina Cloruro de sodio 0,9% 5 mg/ml 2-8°C No precisada
90 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Poliolefina Cloruro de sodio 0,9% 5 mg/ml 28-32°C No precisada
72 Hora
Biosimilar
Estabilidad en solucion Poliolefina Cloruro de sodio 0,45% 5 mg/ml 2-8°C No precisada
90 Día
Biosimilar
Estabilidad en solucion Poliolefina Cloruro de sodio 0,45% 5 mg/ml 28-32°C No precisada
72 Hora
Biosimilar

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