最新更新 :
16/06/2024
引用文献   引用文献 4782  
形式 : 雑誌
ウェブリンク : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

研究チーム : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
著者 : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
表題 : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
引用文献 : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

エビデンスレベル : 
エビデンスレベル A+
物理的安定性 : 
粒子計数法 タンパク質: サイズ排除クロマトグラフィー タンパク質: 動的光散乱 
化学的安定性 : 
キャピラリー電気泳動
その他の方法 : 
PH測定 
注釈 : 
タンパク質: 酵素学的技術による分子学的活性

薬剤一覧
注射薬Eculizumab 様々なもの
安定性に影響する因子 溶媒 グルコース5% 誘導 安定性減少
溶媒内の安定性 ガラス NaCl 0,9% 5 mg/ml 2-8°C 特記なし
90 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ガラス NaCl 0,9% 5 mg/ml 28-32°C 特記なし
72 時間
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ガラス NaCl 0.45% 5 mg/ml 2-8°C 特記なし
90 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ガラス NaCl 0.45% 5 mg/ml 28-32°C 特記なし
72 時間
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 5 mg/ml 2-8°C 特記なし
90 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0,9% 5 mg/ml 28-32°C 特記なし
72 時間
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0.45% 5 mg/ml 2-8°C 特記なし
90 日
バイオシミラー
溶媒内の安定性 ポリオレフィン NaCl 0.45% 5 mg/ml 28-32°C 特記なし
72 時間
バイオシミラー

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