Son güncelleme :
16/06/2024
Kaynaklar   Kaynaklar 4782  
Tip : Dergi
Internet bağlantısı : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Araştırma Takımlar : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Yazarlar : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Başlık : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Numara : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Kanıt Düzeyi : 
Kanıt düzeyi A+
Fiziksel stabilite : 
Partikül sayımı Protein: Boyut Elem Kromotografisi Protein:Dinamik Işık Dağılımı 
Kimyasal Stabilite : 
Kapiller elektroforez
Diğer metodlar : 
PH ölçümü 
Yorumlar : 
Proteinler: enzimatik teknik ile biyolojik aktivite

Listeler
Enjeksiyon Eculizumab Çeşitli
Stabiliteyi etkileyen faktörler Çözücü Glukoz %5 İndükler Stabilitede azalma
Çözeltilerin stabilitesi Cam Sodyum klorür % 0,9 5 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
90 Gün
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Cam Sodyum klorür % 0,9 5 mg/ml 28-32°C Belirtilmemiş
72 Zaman
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Cam Sodyum klorür % 0,45 5 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
90 Gün
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Cam Sodyum klorür % 0,45 5 mg/ml 28-32°C Belirtilmemiş
72 Zaman
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Poliolefin Sodyum klorür % 0,9 5 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
90 Gün
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Poliolefin Sodyum klorür % 0,9 5 mg/ml 28-32°C Belirtilmemiş
72 Zaman
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Poliolefin Sodyum klorür % 0,45 5 mg/ml 2-8°C Belirtilmemiş
90 Gün
Biyobenzer
Çözeltilerin stabilitesi Poliolefin Sodyum klorür % 0,45 5 mg/ml 28-32°C Belirtilmemiş
72 Zaman
Biyobenzer

  Mentions Légales