Zadnji put ažurirano :
16/06/2024
Bibliografija   Bibliografija 4782  
Vrsta : Časopis
Weblink : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Istraživačkih timova : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Naslov : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Référence : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Razina dokaza : 
Razina dokaza A+
Fizička stabilnost : 
Prebrojavanje čestica Bjelančevine: kromatografija gel filtracijom Bjelančevine: dinamičko raspršenje svjetlosti 
Kemijska stabilnost : 
Kapilarna elektroforeza
Ostale metode : 
Mjerenje pH 
Komentari : 
Bjelančevine: biološka aktivnost enzimatskom tehnikom

Liste
InjekcijaEculizumab Razno
Stabilizacijski faktor Sredstvo za rastapanje Glukoza 5% Izaziva Smanjenje stabilnosti
Stabilizacija rješenja čaša Natrijumkorid 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nespecifičan
90 Dan
Biosimilar
Stabilizacija rješenja čaša Natrijumkorid 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nespecifičan
72 Sat
Biosimilar
Stabilizacija rješenja čaša Natrijumklorid 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nespecifičan
90 Dan
Biosimilar
Stabilizacija rješenja čaša Natrijumklorid 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nespecifičan
72 Sat
Biosimilar
Stabilizacija rješenja Poliolefin Natrijumkorid 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nespecifičan
90 Dan
Biosimilar
Stabilizacija rješenja Poliolefin Natrijumkorid 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nespecifičan
72 Sat
Biosimilar
Stabilizacija rješenja Poliolefin Natrijumklorid 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nespecifičan
90 Dan
Biosimilar
Stabilizacija rješenja Poliolefin Natrijumklorid 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nespecifičan
72 Sat
Biosimilar

  Mentions Légales