viimane versioon :
18/07/2024
Viited   Viited 4782  
tüüp : ajaleht
interneti link : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

uurimisrühmad : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autor : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
pealkiri : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
publikatsioon : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Tõendite tase : 
Tõenduspõhisuse tase A+
füüsikaline stabiilsus : 
osakeste loendamine Valk: molekulaareksklusioonkromatograafia Valk: dünaamiline valguse hajumine 
Keemiline püsivus : 
kapillaarelektroforees
Muud meetodid : 
PH mõõtmine 
Kommentaarid : 
Valgud: bioloogiline aktiivsus ensümaatiliste tehnikatega

ingredientide nimekiri
SüsteravimEculizumab mitmesugune
stabiilsust mõjutavad faktorid lahusti glükoos 5% indutseerib vähenenud stabiilsus
Stabiilsus lahustes klaas naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
90 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes klaas naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 28-32°C pole täpsustatud
72 Tund
biosimilar
Stabiilsus lahustes klaas naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
90 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes klaas naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 28-32°C pole täpsustatud
72 Tund
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
90 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.9% 5 mg/ml 28-32°C pole täpsustatud
72 Tund
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 2-8°C pole täpsustatud
90 päev
biosimilar
Stabiilsus lahustes polüolefiin naatriumkloriid 0.45% 5 mg/ml 28-32°C pole täpsustatud
72 Tund
biosimilar

  Mentions Légales