Seneste opdatering :
08/12/2024
Bibliografi   Bibliografi 4782  
Type : Journal
Internet-link : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

forskerhold : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Forfattere : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Titel : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Nummer : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

cotationvaleur : 
Level af bevismateriale A+
fysisk stabilitet : 
partikeltælling Protein: gelpermeationskromatografi Protein: dynamisk lysspredning 
kemisk stabilitet : 
kapillarelektroforese
andre metoder : 
PH-måling 
Kommentarer : 
Proteiner: biologisk aktivitet ved enzymatisk teknik

Lister
InjektionEculizumab Diverse
Faktorer der påvirker stabiliteten Opløsningsmiddel 5 % Glukose Fremkalde Nedsat stabilitet
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas 0,9 % Natriumklorid 5 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
90 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas 0,9 % Natriumklorid 5 mg/ml 28-32°C Ikke nærmere angivet
72 Time
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas 0,45 % Natriumklorid 5 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
90 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Glas 0,45 % Natriumklorid 5 mg/ml 28-32°C Ikke nærmere angivet
72 Time
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyolefin 0,9 % Natriumklorid 5 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
90 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyolefin 0,9 % Natriumklorid 5 mg/ml 28-32°C Ikke nærmere angivet
72 Time
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyolefin 0,45 % Natriumklorid 5 mg/ml 2-8°C Ikke nærmere angivet
90 Dag
biosimilært
Stabilitet i (vandige) opløsninger Polyolefin 0,45 % Natriumklorid 5 mg/ml 28-32°C Ikke nærmere angivet
72 Time
biosimilært

  Mentions Légales