Bibliographie - 4782 - Stabilis 4.0

Letztes “update” :
07/10/2024

Literaturverzeichnis

Literaturverzeichnis 4782

Typ :

Zeitung

Internet-Link :

https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Forschungsgruppen :

Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co

Autoren :

Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.

Titel :

In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.

Veröffentlichung :

Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Niveau von Beweisen :

Evidenzgrad A+

AideBibliographie

physikalische Stabilität :

Partikelzählung

Protein: Größenausschluss-Chromatographie

Protein: Dynamischen Lichtstreuung (DLS)

chemische Stabilität :

Kapillarelektrophorese

andere Verfahren :

PH-Messung

Kommentare :

Proteine: biologische Aktivität mittels enzymatischer Technik

Molekülverzeichnis

Injektion

Eculizumab

Verschiedenes

Stabilitätbeeinflussende Faktoren

Lösungsmittel

5% Glucose

Führt zu

Stabilitätsverringerung

Stabilität der Lösung

Glas

0,9% Natriumchlorid

5 mg/ml

2-8°C

Nicht genau angegeben

90

Tag

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Glas

0,9% Natriumchlorid

5 mg/ml

28-32°C

Nicht genau angegeben

72

Stunde

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Glas

0,45% Natriumchlorid

5 mg/ml

2-8°C

Nicht genau angegeben

90

Tag

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Glas

0,45% Natriumchlorid

5 mg/ml

28-32°C

Nicht genau angegeben

72

Stunde

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Polyolefin

0,9% Natriumchlorid

5 mg/ml

2-8°C

Nicht genau angegeben

90

Tag

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Polyolefin

0,9% Natriumchlorid

5 mg/ml

28-32°C

Nicht genau angegeben

72

Stunde

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Polyolefin

0,45% Natriumchlorid

5 mg/ml

2-8°C

Nicht genau angegeben

90

Tag

Biosimilar

Stabilität der Lösung

Polyolefin

0,45% Natriumchlorid

5 mg/ml

28-32°C

Nicht genau angegeben

72

Stunde

Biosimilar

Mentions Légales