Ostatnia aktualizacja :
16/06/2024
Bibliografia   Bibliografia 4782  
Typ : Czasopismo
Link internetowy : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Zespoły badawcze : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autorzy : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Tytuł : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Numer : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Poziom wiarygodności : 
Poziom wiarygodności A+
Stabilność fizyczną : 
Liczenie cząstek Białko: chromatografia wykluczania Białko: dynamiczne rozpraszanie światła 
Stabilność chemiczna : 
Elektroforeza kapilarna
Inne metody : 
Pomiar pH 
Komentarze : 
Białka: oznaczanie aktywności biologicznej techniką enzymatyczną

Listy
InjekcjeEculizumab Różne
Czynnik wpływający na trwałość Rozpuszczalnik Glukoza 5% Wywołuje Obniżona trwałość
Trwałość roztworów Szkło Chlorek sodu 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
90 Dzień
Biopodobnym
Trwałość roztworów Szkło Chlorek sodu 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nie wyszczególniony
72 Godzina
Biopodobnym
Trwałość roztworów Szkło Chlorek sodu 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
90 Dzień
Biopodobnym
Trwałość roztworów Szkło Chlorek sodu 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nie wyszczególniony
72 Godzina
Biopodobnym
Trwałość roztworów Poliolefina Chlorek sodu 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
90 Dzień
Biopodobnym
Trwałość roztworów Poliolefina Chlorek sodu 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nie wyszczególniony
72 Godzina
Biopodobnym
Trwałość roztworów Poliolefina Chlorek sodu 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nie wyszczególniony
90 Dzień
Biopodobnym
Trwałość roztworów Poliolefina Chlorek sodu 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nie wyszczególniony
72 Godzina
Biopodobnym

  Mentions Légales