Pēdējā atjaunošana :
19/11/2024
Literatūras saraksts   Literatūras saraksts 4782  
tips : Žurnāls
interneta saite : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

pētniecības grupas : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autori : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Nosaukums : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Numurs : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Pierādījumu līmeni : 
Pierādījumu līmenis A+
fizikālā stabilitāte : 
Daļiņu skaitīšana Proteīni: nošķiršanas gelhromatogrāfija Proteīni: dinamiskā gaismas izkliede 
ķīmiskā stabilitāte : 
kapilārā elektroforēze
citas metodes : 
PH mērījums 
komentāri : 
Proteīni: bioloģiskā aktivitāte ar enzīmu metodi

Saraksti
InjekcijaEculizumab Dažādi
Stabilitāti ietekmējoši faktori Šķīdinātājs 5% glikoze Izraisošs Stabilitātes samazināšana
Šķīduma stabilitāte Stikls Nātrija hlorīds 0.9% 5 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
90 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Stikls Nātrija hlorīds 0.9% 5 mg/ml 28-32°C Nav specifisks
72 Stunda
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Stikls Nātrija hlorīds 0.45% 5 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
90 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Stikls Nātrija hlorīds 0.45% 5 mg/ml 28-32°C Nav specifisks
72 Stunda
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Poliolefīns Nātrija hlorīds 0.9% 5 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
90 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Poliolefīns Nātrija hlorīds 0.9% 5 mg/ml 28-32°C Nav specifisks
72 Stunda
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Poliolefīns Nātrija hlorīds 0.45% 5 mg/ml 2-8°C Nav specifisks
90 Diena
bioloģiski līdzīgas
Šķīduma stabilitāte Poliolefīns Nātrija hlorīds 0.45% 5 mg/ml 28-32°C Nav specifisks
72 Stunda
bioloģiski līdzīgas

  Mentions Légales