最新更新 :
19/11/2024
引用文献   引用文献 4782  
种类 : 文献
网络联接 : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

研究小組 : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
作者 : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
标题 : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
引用文献 : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

可信 : 
A+级
物理稳定性 : 
粒子计数法 蛋白质:尺寸排阻色谱法 蛋白质:动态光散射 
化学稳定性 : 
毛细管电泳
其它方法 : 
PH值测量 
评论 : 
蛋白质:使用酶法技术以测量生物活性

药品清单
注射液Eculizumab 其它
影响稳定性的因素 溶剂 葡萄糖5% 诱导 稳定性减弱
溶液稳定性 玻璃 NaCl 0,9% 5 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
90 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 玻璃 NaCl 0,9% 5 mg/ml 28-32°C 无特殊要求
72 小时
生物仿製藥
溶液稳定性 玻璃 NaCl 0.45% 5 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
90 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 玻璃 NaCl 0.45% 5 mg/ml 28-32°C 无特殊要求
72 小时
生物仿製藥
溶液稳定性 聚烯烃 NaCl 0,9% 5 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
90 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 聚烯烃 NaCl 0,9% 5 mg/ml 28-32°C 无特殊要求
72 小时
生物仿製藥
溶液稳定性 聚烯烃 NaCl 0.45% 5 mg/ml 2-8°C 无特殊要求
90 白天
生物仿製藥
溶液稳定性 聚烯烃 NaCl 0.45% 5 mg/ml 28-32°C 无特殊要求
72 小时
生物仿製藥

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