Poslední aktualizace :
16/06/2024
Bibliografija   Bibliografija 4782  
Tipas : Žurnalas
Interneto nuorodą : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Mokslinių tyrimų Komandos : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Autoriai : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Pavadinimas : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Numeris : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Įrodymų lygis : 
Bandymo lygis A+
Fizinis stabilumas : 
Dalelių skaičiavimas Baltymai: gelio pašalinimo chromatografija Baltymai: dinaminė šviesos difuzija 
Cheminis stabilumas : 
Kapiliarinė elektroforezė
Kiti metodai : 
PH matavimas 
Komentarai : 
Baltymai: biologinis aktyvumas pagal fermentų techniką

Junginių sąrašas
ĮpurškimasEculizumab Įvairūs
Stabilumą lemiantys veiksniai Tirpiklis Gliukozė 5% Skatina Mažesnis stabilumas
Tirpalų stabilumas Stiklas Natrio chloridas 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nenurodyta
90 Diena
Biologinis
Tirpalų stabilumas Stiklas Natrio chloridas 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nenurodyta
72 Valanda
Biologinis
Tirpalų stabilumas Stiklas Natrio chloridas 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nenurodyta
90 Diena
Biologinis
Tirpalų stabilumas Stiklas Natrio chloridas 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nenurodyta
72 Valanda
Biologinis
Tirpalų stabilumas Poliolefinas Natrio chloridas 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Nenurodyta
90 Diena
Biologinis
Tirpalų stabilumas Poliolefinas Natrio chloridas 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Nenurodyta
72 Valanda
Biologinis
Tirpalų stabilumas Poliolefinas Natrio chloridas 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Nenurodyta
90 Diena
Biologinis
Tirpalų stabilumas Poliolefinas Natrio chloridas 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Nenurodyta
72 Valanda
Biologinis

  Mentions Légales