Последнее обновление :
04/10/2024
Библиография   Библиография 4782  
тип : Журнал
Интернет ссылки : https://doi.org/10.1007/s40268-023-00433-7

Исследовательские группы : Incheon - Quality Evaluation Team, Samsung Bioepis Co
Авторы : Tak M, Jeong H, Yun J, Kim J, Kim S, Lee Y, Park S-J.
Заголовок : In‑Use Stability of SB12 (Eculizumab, Soliris Biosimilar) Diluted in Saline and Dextrose Infusion Solution after an Extended Storage Period.
Номер : Drugs R D ;23,4:363 - 375 2023

Уровень доказательности : 
Уровень доказательности A +
Физическая стабильность : 
Посчет частиц Белки: гель-хроматография Белки: динамическое рассеяние света 
Химическая стабильность : 
капиллярный электрофорез
Другие методы : 
Измерение уровня pH 
Комментарии : 
Белок: биологическая активность посредством ферментативного метода

Списки
ИнъекцияEculizumab Разное
Факторы, которые влияют на стабильность Растворитель Глюкоза 5% Стимулирует Пониженная стабильность
Стабильность растворов Стекло Натрия хлорид 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Не указано
90 День
биоподобие
Стабильность растворов Стекло Натрия хлорид 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Не указано
72 Час
биоподобие
Стабильность растворов Стекло Натрия хлорид 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Не указано
90 День
биоподобие
Стабильность растворов Стекло Натрия хлорид 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Не указано
72 Час
биоподобие
Стабильность растворов Полиолефин Натрия хлорид 0,9% 5 mg/ml 2-8°C Не указано
90 День
биоподобие
Стабильность растворов Полиолефин Натрия хлорид 0,9% 5 mg/ml 28-32°C Не указано
72 Час
биоподобие
Стабильность растворов Полиолефин Натрия хлорид 0,45% 5 mg/ml 2-8°C Не указано
90 День
биоподобие
Стабильность растворов Полиолефин Натрия хлорид 0,45% 5 mg/ml 28-32°C Не указано
72 Час
биоподобие

  Mentions Légales