Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Останнє оновлення :
27/11/2024

Протипухлинний препарат

Trastuzumab

ін'єкція

Стійкість в розчинах

Стійкість сумішей

Фактори, що впливають на стабільність

Сумісність

Шлях введення

Список літератури

pdf

Торгова назва

Торгова назва

Торгові назви є орієнтовними, а склад допоміжних речовин може бути різним залежно від країни та виробника

Herceptin	Єгипет, Іран, Ірландія, Ісландія, Іспанія, Італія, Австрія, Австралія, Аргентина, Бельгія, Бразилія, Великобританія, Греція, Данія, Еквадор, Канада, Колумбія, Люксембург, Малайзія, Марокко, Мексика, Нідерланди, Німеччина, Нова Зеландія, Норвегія, Об'єднані Арабські Емірати, Перу, Польща, Португалія, Румунія, Саудівська Аравія, Сполучені Штати Америки, Туреччина, Угорщина, Фінляндія, Франція, Чилі, Швейцарія, Швеція, Японія
Herclon	Перу
Hertraz	Чилі
Herzuma	Іспанія, Бельгія, Великобританія, Німеччина, Сполучені Штати Америки, Франція
Kanjinti	Іспанія, Бельгія, Великобританія, Німеччина
Trastuzumab Baxter	Нова Зеландія
Trazimera	Великобританія

Стійкість в розчинах

ін'єкція

Стійкість в розчинах : Trastuzumab

Контейнер

Розчинник

Концентрація

температура

Зберігання

Тривалість стабільності

Список літератури

скло

Вода для ін'єкцій

21 mg/ml

2-8°C

Не визначено

48

годину

Дані виробника про стабільність

скло

Вода для ін'єкцій

21 mg/ml

23-27°C

Берегти від світла

3

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

скло

Вода для ін'єкцій

21 mg/ml

4°C

Берегти від світла

30

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

скло

Вода для ін'єкцій + антибактеріальний засіб

21 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Дані виробника про стабільність

частково використані флакони

Вода для ін'єкцій

21 mg/ml

2-5°C

Берегти від світла

90

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

mg/ml

<30°C

Не визначено

24

годину

Дані виробника про стабільність

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Не визначено

30

День

Дані виробника про стабільність

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

42

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

7

День

Рівень доказовості А+

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

світло

24

годину

Рівень доказовості А+

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

7

День

Рівень доказовості А+

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

світло

24

годину

Рівень доказовості А+

Полівініл хлорид

Натрію хлорид 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

mg/ml

<30°C

Не визначено

24

годину

Дані виробника про стабільність

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Не визначено

30

День

Дані виробника про стабільність

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліетилен

Натрію хлорид 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

mg/ml

<30°C

Не визначено

24

годину

Дані виробника про стабільність

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

? mg/ml

2-8°C

Не визначено

30

День

Дані виробника про стабільність

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості C

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Зі світлом чи без

28

День

Рівень доказовості C

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Берегти від світла

180

День

Рівень доказовості B+

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Берегти від світла

180

День

Рівень доказовості B+

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості C

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліпропілен

Натрію хлорид 0,9%

4 mg/ml

25°C

Зі світлом чи без

28

День

Рівень доказовості C

Поліолефін

Вода для ін'єкцій

21 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

63

День

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

42

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

7

День

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

світло

24

годину

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

21

День

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Берегти від світла

48

годину

Біологічний аналіз

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Берегти від світла

180

День

Рівень доказовості B+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

180

День

Рівень доказовості B+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Берегти від світла

90

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

76

День

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

Не визначено

3

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

Не визначено

90

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Берегти від світла

180

День

Рівень доказовості B+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

180

День

Рівень доказовості B+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

35

День

Біологічний аналіз

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

7

День

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

світло

24

годину

Рівень доказовості А+

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліолефін

Натрію хлорид 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Берегти від світла

28

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Етиленвінілацетат

Натрію хлорид 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

42

День

Рівень доказовості А+

Біоподібний

Поліпропіленовий шприц

Жодного

120 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

48

годину

Дані виробника про стабільність

Поліпропіленовий шприц

Жодного

120 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Дані виробника про стабільність

Поліпропіленовий шприц

Жодного

120 mg/ml

<30°C

світло

6

годину

Дані виробника про стабільність

шприц полікарбонатний

Жодного

120 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Дані виробника про стабільність

Поліізопреновий еластомер

Натрію хлорид 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

21

День

Рівень доказовості А+

Поліізопреновий еластомер

Натрію хлорид 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Берегти від світла

76

День

Рівень доказовості А+

Не визначено

Натрію хлорид 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

Не визначено

28

День

Рівень доказовості D

Mentions Légales