Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Última actualização :
18/07/2024

droga contra o câncer

Trastuzumab

injetável

Estabilidade em soluções simples

Estabilidade em misturas

Factores que afectam a sua estabilidade

Compatibilidade

Método de administração

Bibliografía

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Nomes comerciais nos diversos países

Nomes comerciais nos diversos países

OS NOMES COMERCIAIS SÃO INDICATIVOS E OS EXCIPIENTES DA FORMULAÇÃO PODEM SER DIFERENTES CONFORME O PAÍS E FABRICANTE.

Herceptin	Alemanha, Arábia Saudita, Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, Chilli, Colômbia, Dinamarca, Egipto, Emirados Árabes Unidos, Equator, Espanha, Estados Unidos de América, Finlandia, França, Gran-bretanha, Grècia, Hungria, Irã, Irlanda, Islandia, Itália, Japón, Luxemburgo, Malásia, Marrocos, México, Noruega, nova Zelândia, Países Baixos, Peru, Polonia, Portugal, Romènia, Suècia, Suicia, Turquia
Herclon	Peru
Hertraz	Chilli
Herzuma	Alemanha, Bélgica, Espanha, Estados Unidos de América, França, Gran-bretanha
Kanjinti	Alemanha, Bélgica, Espanha, Gran-bretanha
Trastuzumab Baxter	nova Zelândia
Trazimera	Gran-bretanha

Estabilidade em soluções simples

injetável

Estabilidade em soluções simples : Trastuzumab

Embalagem

Solvente

concentração

temperatura

conservação

Duração da estabilidade

Bibliografia

vidro

Agua para injectaveis

21 mg/ml

2-8°C

no especificado

48

hora

Dados estabilidade do fabricante

vidro

Agua para injectaveis

21 mg/ml

23-27°C

ao abrigo da luz

3

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

vidro

Agua para injectaveis

21 mg/ml

4°C

ao abrigo da luz

30

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

vidro

Agua+bacteriostático

21 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Dados estabilidade do fabricante

frascos parcialmente usados

Agua para injectaveis

21 mg/ml

2-5°C

ao abrigo da luz

90

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

mg/ml

<30°C

no especificado

24

hora

Dados estabilidade do fabricante

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

no especificado

30

dia

Dados estabilidade do fabricante

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

no especificado

42

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

7

dia

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

luz

24

hora

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

7

dia

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

luz

24

hora

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

mg/ml

<30°C

no especificado

24

hora

Dados estabilidade do fabricante

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

no especificado

30

dia

Dados estabilidade do fabricante

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polietileno

cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

mg/ml

<30°C

no especificado

24

hora

Dados estabilidade do fabricante

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

no especificado

30

dia

Dados estabilidade do fabricante

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência C

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Com ou sem luz

28

dia

Nível de evidência C

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

ao abrigo da luz

180

dia

Nível de evidência B+

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

ao abrigo da luz

180

dia

Nível de evidência B+

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência C

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Polipropileno

cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

25°C

Com ou sem luz

28

dia

Nível de evidência C

Poliolefina

Agua para injectaveis

21 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

63

dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

no especificado

42

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

7

dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

luz

24

hora

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

21

dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

ao abrigo da luz

48

hora

análise biológica

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

ao abrigo da luz

180

dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

180

dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

ao abrigo da luz

90

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

76

dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

no especificado

3

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

no especificado

90

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

ao abrigo da luz

180

dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

180

dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

35

dia

análise biológica

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

7

dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

luz

24

hora

Nível de evidência A+

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Poliolefina

cloreto de sódio 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

ao abrigo da luz

28

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

Etil-vinil-acetato

cloreto de sódio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

no especificado

42

dia

Nível de evidência A+

biossimilar

seringa polipropylen

nenhum

120 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

48

hora

Dados estabilidade do fabricante

seringa polipropylen

nenhum

120 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Dados estabilidade do fabricante

seringa polipropylen

nenhum

120 mg/ml

<30°C

luz

6

hora

Dados estabilidade do fabricante

seringa policarbonato

nenhum

120 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Dados estabilidade do fabricante

Elastômero de poliisopreno

cloreto de sódio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

21

dia

Nível de evidência A+

Elastômero de poliisopreno

cloreto de sódio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

ao abrigo da luz

76

dia

Nível de evidência A+

no especificado

cloreto de sódio 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

no especificado

28

dia

Nível de evidência D

Mentions Légales