Monographie - Trastuzumab - Stabilis 4.0

Última actualização :
18/04/2024

Droga contra o câncer

Trastuzumab

Injetável

Estabilidade em soluções simples

Estabilidade em misturas

Factores que afectam a sua estabilidade

Compatibilidade

Método de administração

Bibliografía

Pdf

Nomes comerciais nos diversos países

Nomes comerciais nos diversos países

OS NOMES COMERCIAIS SÃO INDICATIVOS E OS EXCIPIENTES DA FORMULAÇÃO PODEM SER DIFERENTES CONFORME O PAÍS E FABRICANTE.

Herceptin	Alemanha, Arábia Saudita, Argentina, Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, Chilli, Colômbia, Dinamarca, Egipto, Emirados Árabes Unidos, Equator, Espanha, Estados Unidos de América, Finlandia, França, Gran-bretanha, Grècia, Hungria, Irã, Irlanda, Islandia, Itália, Japón, Luxemburgo, Malásia, Marrocos, México, Noruega, Nova Zelândia, Países Baixos, Peru, Polonia, Portugal, Romènia, Suècia, Suicia, Turquia
Herclon	Peru
Hertraz	Chilli
Herzuma	Alemanha, Bélgica, Espanha, Estados Unidos de América, França, Gran-bretanha
Kanjinti	Alemanha, Bélgica, Espanha, Gran-bretanha
Trastuzumab Baxter	Nova Zelândia
Trazimera	Gran-bretanha

Estabilidade em soluções simples

Injetável

Estabilidade em soluções simples : Trastuzumab

Embalagem

Solvente

Concentração

Temperatura

Conservação

Duração da estabilidade

Bibliografia

Vidro

Agua para injectaveis

21 mg/ml

2-8°C

No especificado

48

Hora

Dados estabilidade do fabricante

Vidro

Agua para injectaveis

21 mg/ml

23-27°C

Ao abrigo da luz

3

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Vidro

Agua para injectaveis

21 mg/ml

4°C

Ao abrigo da luz

30

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Vidro

Agua+bacteriostático

21 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Dados estabilidade do fabricante

Frascos parcialmente usados

Agua para injectaveis

21 mg/ml

2-5°C

Ao abrigo da luz

90

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

mg/ml

<30°C

No especificado

24

Hora

Dados estabilidade do fabricante

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

No especificado

30

Dia

Dados estabilidade do fabricante

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

No especificado

42

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

7

Dia

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

7

Dia

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nível de evidência A+

Cloreto de polivinilo

Cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

mg/ml

<30°C

No especificado

24

Hora

Dados estabilidade do fabricante

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

No especificado

30

Dia

Dados estabilidade do fabricante

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,32 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,32 mg/ml

23-27°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,56 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,56 mg/ml

23-27°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polietileno

Cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

23-27°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

mg/ml

<30°C

No especificado

24

Hora

Dados estabilidade do fabricante

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

? mg/ml

2-8°C

No especificado

30

Dia

Dados estabilidade do fabricante

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência C

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,4 mg/ml

25°C

Com ou sem luz

28

Dia

Nível de evidência C

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

0,8 mg/ml

4°C

Ao abrigo da luz

180

Dia

Nível de evidência B+

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

1 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

2,4 mg/ml

4°C

Ao abrigo da luz

180

Dia

Nível de evidência B+

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência C

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Polipropileno

Cloreto de sódio 0,9%

4 mg/ml

25°C

Com ou sem luz

28

Dia

Nível de evidência C

Poliolefina

Agua para injectaveis

21 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

63

Dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

No especificado

42

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

7

Dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,24 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

21

Dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,3 mg/ml

30°C

Ao abrigo da luz

48

Hora

Análise biológica

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,8 mg/ml

18-22°C

Ao abrigo da luz

180

Dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,8 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

180

Dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,8 & 2,4 mg/ml

2-5°C

Ao abrigo da luz

90

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

76

Dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0.3 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0.3 mg/ml

30°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

25°C

No especificado

3

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

0.8 & 2.4 mg/ml

4°C

No especificado

90

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

2,4 mg/ml

18-22°C

Ao abrigo da luz

180

Dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

2,4 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

180

Dia

Nível de evidência B+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

3,8 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

35

Dia

Análise biológica

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

7

Dia

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

3,84 mg/ml

30°C

Luz

24

Hora

Nível de evidência A+

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

3.8 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Poliolefina

Cloreto de sódio 0,9%

3.8 mg/ml

30°C

Ao abrigo da luz

28

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Etil-vinil-acetato

Cloreto de sódio 0,9%

0,2 & 4 mg/ml

2-8°C

No especificado

42

Dia

Nível de evidência A+

Biossimilar

Seringa polipropylen

Nenhum

120 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

48

Hora

Dados estabilidade do fabricante

Seringa polipropylen

Nenhum

120 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Dados estabilidade do fabricante

Seringa polipropylen

Nenhum

120 mg/ml

<30°C

Luz

6

Hora

Dados estabilidade do fabricante

Seringa policarbonato

Nenhum

120 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Dados estabilidade do fabricante

Elastômero de poliisopreno

Cloreto de sódio 0,9%

0,3 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

21

Dia

Nível de evidência A+

Elastômero de poliisopreno

Cloreto de sódio 0,9%

0,8>>4 mg/ml

2-8°C

Ao abrigo da luz

76

Dia

Nível de evidência A+

No especificado

Cloreto de sódio 0,9%

0.4 >> 4 mg/ml

2-8°C

No especificado

28

Dia

Nível de evidência D

Mentions Légales